99久久免费国产精品,色欲久久人妻内射,一本色道久久hezyo无码,欧美乱人伦视频在线观看

ISO13485的十個基本注意事項

關于醫(yī)療器械質量認證注冊條件和申請材料要求的修訂和調整
1.ISO13485:2003建立于ISO9001:2000的過程模式之上。
2.ISO13485:2003依據符合各類全球法規(guī)的質量體系要求的模式建立。
3.由于重點的改變成法規(guī)要求模式，ISO13485:2003的編寫者將ISO9001:2000中強調客戶滿意度的部分刪除。
4.ISO13485并未被FDA采納，FDA仍將繼續(xù)堅持其獨立的質量體系法規(guī)（QSR）。但是，FDA參與編寫ISO13485:2003的人員確信他們的標準和ISO13485:2003可以并行。因此，一家符合ISO13485:2003要求的公司也很容易達到FDAQSR的要求。
5.TR14969是使用和執(zhí)行ISO13485:2003的指南。
6.ISO13485:2003并非依照商業(yè)推進模式而是依照作為保持過程有效性的工具模式而建立。
7.與ISO9001:2000不同，ISO13485:2003不允許制造廠商合理的裁減文件。為了確保公司符合規(guī)則要求，ISO13485:2003顯得更具說明性并要求某些過程文件仍需建立。
8.風險管理也是ISO13485:2003中一個非常關鍵的因素。
9.在ISO13485:2003和ISO9004:2000(質量管理體系基礎標準)之間沒有重大聯系。
10.ISO13485:2003和其他“非質量”管理體系如ISO14001和OHSAS18001相兼容。

重慶ISO9001質量管理體系認證

眉山ISO14001環(huán)境管理體系認證

貴州中國環(huán)境產品認證

阿壩ISO22000食品安全管理體系認證

樂山CCC消防產品強制性認證

綿陽OHSAS18001職業(yè)健康安全管理體系認證

成都ISO27001信息安全管理體系認證

資陽FCC認證

聯系人：王老師  聯系電話：13541099024

知企商務服務（成都）有限公司

上一篇：散裝材料制造企業(yè)應用ISO/TS16949特點

下一篇：中國家具出口遭遇國際森林認證（FSC-COC)的“綠色壁壘”